ซูริค (รอยเตอร์) – ผู้สนับสนุนสัตว์ป่ากำลังผลักดันให้ผู้ผลิตยาควบคุมการใช้เลือดปูเกือกม้าโดยเปลี่ยนไปใช้ทางเลือกสังเคราะห์สำหรับการทดสอบความปลอดภัย ซึ่งรวมถึงการทดสอบที่จำเป็นก่อนวัคซีนโควิด-19 กับมนุษย์ทุกปี ชาวประมงจับสัตว์น้ำหลายแสนตัวนอกชายฝั่งตะวันออกของสหรัฐฯ และเอเชีย โดยระบายเลือดสีน้ำเงินขุ่นอันมีค่าของพวกมันเพื่อใช้ในการทดสอบความปลอดภัยทางการแพทย์ที่ตรวจพบการปนเปื้อนของแบคทีเรียในยาหรือการปลูกถ่ายทางหลอดเลือดดำ
National Audubon Society, Defenders of Wildlife และกลุ่มอื่น ๆ
เรียกร้องให้ใช้ตัวเลือกที่มนุษย์สร้างขึ้นมากขึ้นซึ่งเรียกว่า recombinant Factor C (rFC) ในแถลงการณ์ที่เผยแพร่เมื่อวันจันทร์โดยองค์กรร่ม Horseshoe Crab Recovery Coalition
พวกเขากล่าวว่าการเปลี่ยนแปลงนี้สามารถช่วยปูเกือกม้าได้ 100,000 ตัวต่อปีบนชายฝั่งตะวันออกของสหรัฐอเมริกาเพียงแห่งเดียวและช่วยนกอพยพที่ถูกคุกคามซึ่งต้องพึ่งพาไข่ปูเพื่อความอยู่รอด
Ryan Phelan นักรณรงค์ของกลุ่มอนุรักษ์ Revive & Restore ในแคลิฟอร์เนียกล่าวว่า “น่าเสียดายที่การวิจัยด้านชีวการแพทย์ยังคงอาศัยการเก็บเกี่ยวของประชากรสัตว์ป่าที่เปราะบางเมื่อมีการทดแทนที่เรียบง่าย มีประสิทธิภาพ และยั่งยืน”
อย่างไรก็ตาม ผลกระทบของอุตสาหกรรมการทดสอบต่อประชากรปูของสหรัฐฯ ยังคงเป็นที่ถกเถียงกัน โดยมีการประมาณการที่แตกต่างกันว่าจะมีจำนวนผู้เสียชีวิตจากการตกเลือดหรือหลังจากที่พวกมันถูกนำกลับคืนสู่มหาสมุทร
Lonza บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของสวิส ซึ่งเป็นผู้นำในสาขานี้ กล่าวว่าการดูแลที่ดีได้นำไปสู่จำนวนประชากรที่ “มีเสถียรภาพในการเพิ่มขึ้น”
อุปสรรคด้านกฎระเบียบสำหรับ rFC ยังคงมีอยู่ โดยกลุ่มมาตรฐานของสหรัฐอเมริกา US Pharmacopeia (USP) เมื่อสัปดาห์ที่แล้วมีแผนที่จะยกเลิกการทดสอบสารสังเคราะห์ในระดับที่เท่า
เทียมกับการทดลองเลือดปูที่เป็นมาตรฐานอุตสาหกรรม
ในขณะที่ยุโรปกำลังเคลื่อนไหวเพื่อรับรู้ถึงการสังเคราะห์ที่เปรียบเทียบได้ USP ประกาศเมื่อวันศุกร์ว่าจำเป็นต้องมีข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อรองรับการเคลื่อนไหวดังกล่าว
การรับเลี้ยงบุตรบุญธรรมบางส่วนล่าช้าเนื่องจากหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาได้เรียกร้องให้การทดสอบเอนโดท็อกซินของ rFC ได้รับการตรวจสอบเพิ่มเติม – เพิ่มเวลาและค่าใช้จ่าย – เพื่อพิสูจน์ว่าตรงกับความถูกต้องของเลือดปู
จนถึงตอนนี้ มีเพียงสองยาจาก Eli Lily เท่านั้นที่ได้รับการอนุมัติหลังจากอาศัย rFC สำหรับการทดสอบเอนโดทอกซินขั้นสุดท้าย
Eli Lilly ซึ่งเปลี่ยนการทดสอบความปลอดภัย 90% เป็น rFC ตั้งแต่ปี 2559 กล่าวกับรอยเตอร์เมื่อวันจันทร์ว่า พวกเขาสนับสนุนเป้าหมายของกลุ่มสัตว์ป่าเพื่อให้บริษัทต่างๆ ปฏิบัติตาม
กลุ่มสัตว์ป่าให้คำมั่นที่จะกำหนดเป้าหมายสมาชิกสภานิติบัญญัติและหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ เพื่อกระตุ้นการดำเนินการ
เลือดผสมทองแดง
เลือดที่อุดมด้วยทองแดงของแมงดาทะเลช่วยให้สายพันธุ์นี้อยู่รอดได้ 450 ล้านปี และทำให้เป็นแหล่งวัตถุดิบที่แปลกที่สุดชนิดหนึ่งในอุตสาหกรรมยา เพราะมันจับตัวเป็นลิ่มเมื่อมีสารพิษจากแบคทีเรีย
เลือดเป็นมาตรฐานในการตรวจหาสิ่งปลอมปนในกระสุน การฉีด และอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ระบายจากปูเป็นๆ มาเป็นเวลานาน
บริษัทต่างๆ ซึ่งรวมถึง Lonza และ Charles River Laboratories เป็นผู้ปล่อยปูที่ใหญ่ที่สุด โดยจัดหาการทดสอบเอนโดท็อกซินประจำปีจำนวน 70 ล้านครั้งในตลาดประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์
ไม่นานมานี้ rFC ที่มนุษย์สร้างขึ้นจาก Lonza, bioMerieux ของฝรั่งเศส และบริษัทอื่นๆ ได้กลายเป็นทางเลือกอื่น และพวกเขาได้ผลักดันให้มีส่วนแบ่งการตลาด แม้ว่า Charles River จะไม่ยอมรับ ทำให้เกิดการต่อสู้ในอุตสาหกรรม
Eli Lilly ประกาศเมื่อวันจันทร์ว่าได้เริ่มทดสอบแอนติบอดี COVID-19 ในมนุษย์ด้วยการทดสอบความปลอดภัยทั้งหมดที่ทำกับ rFC Jay Bolden นักชีววิทยาของ Lilly ซึ่งมีงานอดิเรกในฐานะนักดูนกกระตุ้นให้เขาเปลี่ยน บริษัท ของเขาไปสู่การสังเคราะห์
มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์เพียงพอ รวมถึงจากตัวอย่างมากกว่า 40,000 ตัวอย่างที่ลิลลี่ทำการทดสอบ เพื่อสนับสนุนความสามารถในการเปรียบเทียบของสารสังเคราะห์กับเลือดปู โบลเดนกล่าวเสริม
“และข้อมูลนั้นอยู่ที่นั่น และไม่ได้ถูกดูหรือถูกเพิกเฉย” เขากล่าวกับรอยเตอร์ “ไม่มีเหตุผลใดที่ USP ควรขอข้อมูลเพิ่มเติม”
(รายงานโดย John Miller เรียบเรียงโดย Pravin Char และ David Goodman)
แนะนำ : โทรศัพท์มือถือ ราคาถูก | รีวิวนาฬิกา | เครื่องมือช่าง | ลายสัก รอยสัก | ประวัติดารา
